Nombre:

NEUROBAC RADIOFARMA®

Composición cuali-cuantitativa:

VIAL A

Bicisato diclorhidrato ...........................................................................0,900 mg

Cloruro estannoso dihidrato ................................................................0,083 mg

Edetato disódico dihidrato ...................................................................0,360 mg

Manitol................................................................................................24,000 mg

Cloruro de sodio ..................................................................................4,500 mg

VIAL B

Fosfato de sodio dibásico heptahidrato...............................................4,10 mg

Fosfato de sodio monobásico monohidrato.........................................0,46 mg

Agua para inyectables c.s.p..................................................................1,00 mL

Forma farmacéutica:

Vial A: Polvo para inyección, liofilizado y envasado bajo atmósfera de nitrógeno. Vial B: Solución buffer para reconstituir el vial A. La preparación radiofarmacéutica final (Bicisato-99mTc) es una solución inyectable.

Indicación de uso:

NEUROBAC RADIOFARMA® está indicado para la evaluación del estado de perfusión cerebral. La centellografía con Bicisato-99mTc está indicada para la evaluación de anormalidades cerebrales en pacientes con desórdenes en el Sistema Nervioso Central. El estudio por Tomografía de Emisión de Fotón Único (SPECT) está indicado como adyuvante de la Tomografía Computada (CT) o la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) para la localización de derrames en pacientes en los que el mismo ya ha sido diagnosticado. La centellografía con Bicisato-99mTc no está indicada para la evaluación de viabilidad funcional de tejido cerebral ni para la distinción entre derrames y otras lesiones cerebrales.

Presentación:

Estuche conteniendo un frasco ampolla con un polvo liofilizado estéril y apirógeno envasado bajo atmósfera de nitrógeno (vial A) y un frasco ampolla conteniendo una solución buffer estéril y apirógena (vial B). Cada estuche incluye un (1) prospecto

Conservación:

Conservar ambos viales a temperatura ambiente, al abrigo de la luz en su estuche original.